2010-08-11

Utredning om rosiglitazons säkerhet

Europeiska läkemedelsverket har påbörjat en fördjupad analys av rosiglitazon med anledning av nya publicerade data om risken för kardiovaskulära biverkningar.
EMA:s utredning beräknas vara klar i slutet av september.
Läkemedelsverket trycker på att noga följa de begränsningar som nu gäller för behandling med rosiglitazon.
  • Rosiglitazone är endast godkänt som andrahandsbehandling
  • Rosiglitazone är kontraindicerat hos patienter med aktuell eller tidigare hjärtsvikt och hos patienter med akut koronart syndrom
  • Rosiglitazon skall endast användas tillsammans med insulin i undantagsfall och under särskild övervakning
  • Rosiglitazon bör inte användas hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom eller med perifer, arteriell sjukdom
I avvaktan på resultatet av utredningen rekommenderar Läkemedelsverket att eventuell nyinsättning noga övervägs.
Patienten ska inte avsluta behandling med rosiglitazon utan föregående kontakt med sin läkare.
© Landstinget Västmanland Landstingshuset, 721 89 Västerås | Tfn växel: 021-17 30 00 | landstinget@ltv.se | Om webbplatsen